在如今儀器不斷深入到科研、生產(chǎn)和生活中的形式下,儀器的性能越來(lái)越被關(guān)注。
智能一體化蒸餾儀儀器的性能穩(wěn)定與否關(guān)乎分析數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性,這也就對(duì)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證儀器的性能提出了要求,尤其是實(shí)驗(yàn)室。
儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過(guò)程管理,是確保儀器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡(jiǎn)稱 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中,就對(duì)儀器采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。
為了更好的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施儀器驗(yàn)證,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)。《指南》
智能一體化蒸餾儀規(guī)定了儀器驗(yàn)證的術(shù)語(yǔ)和定義、驗(yàn)證要求和實(shí)施程序,涵蓋儀器在實(shí)驗(yàn)室管理中的整個(gè)流程,包括儀器的采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行等過(guò)程,滿足 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的要求,可用于常規(guī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)各類儀器的管理,是我國(guó)針對(duì)儀器設(shè)備的更全面、更具體的管理指導(dǎo)性文件。《指南》自2019年8月31日起正式實(shí)施。
《指南》指出,儀器的驗(yàn)證活動(dòng)通常可分為四個(gè)階段,依次是采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行,一般來(lái)說(shuō)如果在其中某階段出現(xiàn)重要偏差則不可進(jìn)入下一階段。
總體而言,儀器分類有一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的理念,A 類風(fēng)險(xiǎn)最低,需要做的驗(yàn)證工作最少,而 C 類風(fēng)險(xiǎn)最高,需要大量驗(yàn)證工作來(lái)進(jìn)行控制。